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干細胞療法能治愈糖尿病嗎?

發表時間: 2024-06-05 07:50:13 PV 29277 次
 
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攝圖網_601259409_人類胚胎干細胞(企業商用).jpg


醫學權威期刊《柳葉刀》的一項最新研究指出,全世界目前有5.29億糖尿病患者,預計到2050年,這一數字將增長至13億。世界衛生組織2021年發布的《糖尿病地圖集(第十版)》顯示,中國是成人糖尿病患者人數最多的國家,2021年中國糖尿病人數約為1.4億,預計2045年將達到1.74億!每年約有83萬人死于糖尿病并發癥。而一個沒有得到良好治療的糖尿病患者,幾乎一定會在10年內患上各種并發癥。


患病之后,特別是病情長期得不到控制的糖尿病患者,身體會變得千瘡百孔、非常脆弱,不僅更容易得視網膜病變、腎臟衰竭(進而發展為尿毒癥)、糖尿病足以及心腦血管(如心衰、心肌梗死、腦卒中等)、性功能障礙、癌癥,就連尚未消停下來的新冠肺炎,也是糖尿病患者更容易成為重癥、甚至死亡。


在過去的很多年里醫學界定義糖尿病屬于極難治愈,且病情通常只能盡量延緩惡化,幾乎不可能逆轉。但近期“國內干細胞治愈嚴重2型糖尿病患者,并停用胰島素33個月”熱點新聞振奮了整個醫藥圈,這也是我國干細胞與再生醫學領域的重大突破。其實早在2019年,美國《時代》周刊就將糖尿病干細胞療法納入改變未來十年醫療的12大創新發明列表中。這次研究是國際上首次利用干細胞技術成功再生人類胰島組織,為再生醫學治療糖尿病開辟了新的道路,同時,這項研究也為我們揭示了干細胞在再生醫學中的巨大潛力。


干細胞與糖尿病


糖尿病的發生本質上是由于多種因素刺激,導致胰島β細胞出現懈怠或罷工的情況,從而導致胰島素分泌減少或作用減弱,最終引發疾病。故而恢復胰島β細胞功能,有望從根源上達到治病目的,使胰島素依賴型患者擺脫長期注射胰島素的困擾。


目前II型糖尿病治療方式主要包括飲食控制、體育鍛煉以及使用降糖藥物、注射胰島素等,但都只能暫時改善高血糖癥,無法抑制其發病機制或降低發病率。因此,糖尿病治療仍存在高度未滿足的醫療需求,急需開發糖尿病治療新方法。近年來隨著干細胞研究的不斷深入,通過干細胞移植療法使胰島功能得以恢復,為糖尿病的治療提供了新的方向。由于干細胞具有較高的全能性或多能性,可分化為多種組織細胞,在體外可實現自我復制增殖,而且分化的細胞可以維持與其親代細胞相同的特征。提供適當的信號分子和因子,以促進干細胞向胰島素分泌細胞的分化。


臨床通過移植功能性干細胞,有助于修復胰島素抵抗組織,保護和再生胰島β細胞,從而改善因胰島損傷所致的代謝紊亂。還可在治療糖尿病的同時,降低長期使用外源性胰島素而產生的耐藥性或低血糖的問題。


Ⅱ型糖尿病如何通過干細胞治療逆轉?


回輸間(MSC)充質干細胞,重塑胰島功能,對I型和II型糖尿病均有效果

近年來,通過直接回輸成體干細胞,尤其是回輸間充質干細胞來治療糖尿病的研究成果不斷輸出,這一路徑也成為了糖尿病治療的新研究趨勢。


大量臨床試驗表明,間充質干細胞回輸可以明顯改善1型及2型糖尿病者的血糖代謝紊亂,恢復受損胰島的胰島素分泌,減輕胰島素抵抗以及免疫調節;多項已經完成或正在進行的臨床I/II期試驗均提示:間充質干細胞回輸可以有效逆轉糖尿病患者的高血糖,重塑胰島功能,且無明顯不良反應的發生。


案例一

北京武警總醫院干細胞移植科安沂華主任等人在Stem Cell Res Ther期刊上發表了一項非安慰劑對照的前瞻性1/2期研究的結果。


該研究納入了22例II型糖尿病患者,患者經外周靜脈首次接受MSC移植后5天,經脾動脈再次接受MSC移植,隨訪12個月。


接受MSC移植后,患者的胰島素需求量顯著降低。其中,41%的患者在MSC移植2?6個月后停用胰島素,并在9.3±3.8個月內未再次使用胰島素。此外,還有1例患者停用口服降糖藥。


案例二

一項來自Arabian Gul大學再生醫學中心的Sfoug Alshammary團隊發表的綜合分析論文表示,匯總了五年58項臨床試驗,通過對262名Ⅱ型糖尿病患者使用間充質干細胞臨床治療的研究進行分析,發現在12個月的隨訪期內,患者減少了抗糖尿病藥物的劑量,有效治療劑量范圍為1×10^6個細胞/kg至3.7×10^6個細胞/kg。


在研究中發現:

1.患者空腹血糖水平平均降低45%,可以直觀看到降血糖效果非常好。


2.HbAc1水平平均降低32%,HbAc1明顯大幅降低,說明間充質干細胞療法對于Ⅱ型糖尿病長期有效。

(HbAc1是對血糖2-3月長期水平的反應指標,因其長期性和穩定性,比短期空腹血糖水平更具有參考意義。)


3.C肽水平(體內產生胰島素的指標)平均下降38%。這意味著胰島細胞功能有效提升,自身調控血糖的水平有提高,對藥物依賴性降低。


治療流程及費用參考


1. 治療流程

以中國人民解放軍第一醫學中心的臨床實驗為例,從臍帶凝膠組織中分離出來MSC靜脈輸注3次(間隔4周,每次數量1×106/kg)后再行評估。

每家醫院治療流程略有差異,以上只是作為一個參考。


2. 費用參考

1)傳統治療糖尿病費用:

如果血糖高,沒有并發癥或并發癥,一個月費用大概300-400元(4000元/年以上)。如果伴有高血脂、冠心病、腦中風、糖尿病壞疽、糖尿病眼底病等。費用比較高,一般每個月600-800元左右(7000元/年以上)。


糖尿病需要控制飲食,避免暴飲暴食,增加運動。并且糖尿病是一種慢性病,需要長期給藥和控制,因此很難給出糖尿病治療費用的具體數字,每種病情都要視情況而定,以上只是作為一個參考。


2)MSC間充質干細胞費用:

1-2萬/一針(5000-8000萬注射單位),5-10萬/療程。(每家醫院定價不同,以上只是作為一個參考)


干細胞治療使用的注射劑量與治療效果之間存在直接關系,1.0E~2.0E+07/10kg標準是業內大概的參考范圍,就是說一個50kg個體,注射5000萬單位也就足量了,如果體重達到80kg那至少是8000萬單位或1億單位,這樣一次注射才有臨床效果,或者注射后才有體感。


曾有項影響力很大的糖尿病網刊上發表了一篇文章,里面特別對成人糖尿病患者的經濟負擔做了詳細的調查研究,發現在2015~-2030年,即使即使達到降低糖尿病患病率和死亡率的國際目標,糖尿病經濟負擔也將至少增加61%。


這個研究是大范圍的,有很多個國家的數據,但是小到每一個家庭這些都適用。比如有的家庭,患者每年吃藥打胰島素就有一筆費用,然后隨著病情的發展很可能出現并發癥,又會產生住院費用,如果再合并腦梗、心腦血管疾病等等,費用肯定會難以想象,而且是長期的。


隨著對間充質干細胞臨床治療疾病機理的深入研究,間充質干細胞在糖尿病治療上臨床應用效果預期大大提高,糖尿病及其并發癥將不再是難以治愈的頑疾,更多的病患將獲得徹底的救贖。


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